医用外科口罩的性能指标

医用外科口罩的性能指标应符合行业标准YY0469-200《医用外科口罩技术要求》。

其中口罩的细菌过滤率应≧95%;口罩对非油性颗粒的过滤率应≥30%;

口罩两侧进行气体交换的压力差Δp为49 Pa /c㎡时，气体流速应≧264 mm/s,2ml合成血以16.0 Kpa ( 120 mm Hg )压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧不应出现渗透;

口罩微生物指标:细菌菌落总数≦20 CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌;若是灭菌的口罩应无菌;

口罩材料应无皮肤刺激、反应等重要指标。

按医疗器械管理要求，在口罩外包装上应标识医疗器械注册证号，如:京药监诚构字2006第264XXXX号及执行标准号:YY 0469-2004.