生产医用一次性口罩的卫生标准

一、医用口罩生产厂房内应保持清洁、整齐:洁净生产车间为10万级，温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%、照明度为300勒克斯、洁净室与室外大气的静压应大于10帕。

二、设备应保持清洁，每天或换批时都要进行彻底清洁。

三、与医疗器械直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀.不与医疗器械发生化学变化或:设备所有的润滑剂、冷却剂等不得对医疗器械或工位器具造成污染。

四、车间各班组在生产过程中，要保持工作室清洁，物品摆放整齐:生产操作时，保持地面清洁，无杂物。

五、医用外科口罩生产过程中出现的废弃物应及时用塑料袋装号，送入清洁工具存放室，严禁在工作室内堆放与生产无关的杂物，不允许有与正在生产的品种无关的物品同时堆放在同一工作台上。

六、任何与生产无关的私人用品不得带入工作室。

七、洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

八、医用一次性口罩设备、桌椅表面不允许有灰尘、杂物。门窗、水池应经常擦洗，不允许留有污渍、水渍，地面不允许有积水。

九、每一品种生产完毕后，都应进行一次全而、彻底的清场，严格执行清场制度，检查合格后，方可投入下一批的生产。

十、下班后，应将工作室打扫干净，工具摆放整齐，擦净设备表面，物品放在规定的位置。

十一、凡有各种传染病、皮肤病患者和体表有伤口者，不得从事医疗器械生产。