病毒采样管企业问新型冠状病毒的核酸检测流程有哪些？

2020-10-05

根据《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫力、医函(2020）53号)和《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》的有关要求，采样和实验室检测人员应采用生物安全三级实验室级别的个人防护。检测工作完成后，废弃物严格按照文件要求处理，不得保存病毒采样管内的样本。具体操作流程如下：

一、材料准备。

1.病毒采样管。常规采样管，推荐含病毒保存液1-2m1的标准一次性病毒采样管。

2.咽拭子。

3.振荡器。

4.其他开展核酸检测的常规物质准备。

二、采样与混合。

1.咽拭子采样方法。被采集人员头部微仰，采样者将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，将拭子头浸入含I -3m1病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中，尾部弃去，旋紧管盖。

2.样本混合。将采集的数个样本(原则上不超过5个)各取200u1进行充分混合，形成混合待检样本。

三、核酸检测

核酸提取与检测过程按有关实验室常规标准操作流程进行。每一次上样扩增中，80个加样孔用于加入混合样本(如5混1，总计80X5个单样本);10个加样孔用于单样本(单样本来自上述80X5个原液的随机样本)。

四、阳性结果判断与重测

1.检测结果先按照各检测试剂盒使用说明书的要求，对被检测基因位点逐一判定，出现任一位点阳性或能测出Ct值的混合样本，均作为重测对象。