针对病毒采样管质量的检测方法

一、技术要求

1、外观要求

一次性使用病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、整体光洁，无油污、气泡;保存液为无色透明或浅红色、不得有颗粒或杂质。

2、保存液PH要求

要求保存液pH标准范围为7.0±0.5.

3、保存液量要求

根据不同毫升量，要求保存液加液量为1m1. 2m1. 3m1. 6m1,误差量应小于士10%。

4、当保存管盖帽旋紧后，不应有保存液漏出。

二、检验方法

1、外观检测

在自然光线下，通过目测和手感方法检验，结果应符合4.1要求.

2、保存液pH检测

取出病毒采样管中保存液，在25℃将pH计测量pH值3次，取平均值，应符合4.2要求。

3、保存液量的检测

将加过保存液的试管放到电子天平上，对其称重记录M1:然后将试管内液体全部吸出后称重为M2, Ml-M2的结果应符合4.3要求。

4、密封性试验

将有保存液的保存管密封后，倒立6H，看是否有液体渗出，应符合4.4要求。

三、储存

产品应储存在2-35℃的无腐蚀性气体和通风良好的仓储，保存保质期为1年。

四、运输

产品在运输时应轻装轻卸，避免挤压造成产品的损坏。堆放时禁止倒置。

五、抽样方案

每批次随机抽检5份样品进行抽样检验。

       结论:所有项目均达到技术要求，一次性病毒采样管判为合格。