一次性病毒采样管的技术要求和检验方法

一、技术要求

1、外观要求
        一次性病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、整体光洁，无油污、气泡:保存液为无色透明或浅红色、不得有颗粒或杂质。
       2、保存液PH要求
       要求保存液pH标准范围为7.0±0.50
       3、保存液量要求
       根据不同毫升量，要求保存液加液量为1m1, 2mI, 3mI, 6m1,误差量应小于±10%。
       4、密封性

当保存管盖帽旋紧后，不应有保存液漏出。

       二、检验方法
       1、外观检测

       在自然光线下，通过目测和手感方法检验病毒采样管，结果应符合4.1要求。
       2、保存液pH检测
       一次性使用病毒采样管取出保存液，在25℃将pH计测量pH值3次，取平均值，应符合4.2要求。
       3、保存液量的检测
       将加过保存液的试管放到电子天平上，对其称重记录M1:然后将试管内液体全部吸出后称重为M2, M1-M2的结果应符合4.3要求.
      4、密封性试验
       将有保存液的保存管密封后，倒置6H，看是否有液体渗出，应符合4要求。