病毒采样管内标本的检测与质量控制方法

(一)标本检测。

实验室接收病毒采样管内标本后，应当立即进行检测.检测前进行充分震荡洗脱，之后进行核酸提取及扩增实验.推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框lab(open reading frame lab，ORFlab)和核壳蛋白(nucleocapsid protein，N)基因区域的试剂.若使用核酸提取仪，核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用。扩增试剂盒应当选用国家药品监督管理局批准带有注册文号的试剂盒.建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒

(二)检测质控。

每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品，通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二乙醋处理水).空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜，用于环境污染评估.质控品随机放在临床标本中，参与提取到扩增的全过程。

(三)质控结果.

弱阳性质控品测定为阳性，阴性质控品全部测定为阴性，视为在控.反之，则为失控，不可出具检测报告，应立即分析原因，必要时重新检测一次性病毒采样管内的标本。