病毒采样管内新型冠状病毒样本的保藏要求

一、新冠样本保藏条件

1、新冠样本保存应选择容量适宜、安全可靠并满足要求的病毒采样管，应充分考虑病毒采样管反复冻融安全性对样本质量的影响。

2、新冠样本至少分装两份，备份保存。

3、新冠实验室检测临床样本的采集程序参见《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》开展，因痰液及粪便样本需要制备及处理，因此，将新冠痰液、粪便样本采集及处理程序与环境样本采集及处理程序单独介绍。

二、新冠痰液样本采集及处理程序

痰液样本，要求将病人咳出的痰液收集于含３ｍＬ采样液的一次性病毒采样管中。如果痰液未收集于采样液中，可在检测前，加入２ｍＬ～３ｍＬ采样液，或加入痰液等体积的痰液消化液。使用时将储存液用去离子水稀释至５０ｍＬ，与痰液等体积混合使用，或者参照试剂说明进行使用，也可采用痰液等体积的含１ｇ／Ｌ蛋白酶Ｋ的磷酸盐缓冲液将痰液消化。

三、新冠环境样本采集及处理程序

1、从事新冠环境样本采集的技术人员应经生物安全培训并考核，且具备相应的专业技能。

2、采集前，按要求准备好个人防护用品，并做好样本标识、记录以及运输等准备。

3、样本采集时，应使用病毒采样管配套用棉拭子，手指握住棉拭子杆上部.蘸取病毒采样液，使棉拭子充分湿润.在需要采集的环境样本适当部位来回均匀擦拭，同时转动棉拭子。

4、将擦拭过的棉拭子的棉签部分放入病毒采样管中.去除棉拭子手接触部分.盖好病毒采样管管帽，在采样管上贴标签，标注样本编号。

5、将病毒采样管分别放入相应分类级别的运输包装容器当中.填写信息记录等。

6、采样过程中，应避免其他因素对样本的污染，采样人员应勤更换手套。

7、环境样本分装及灭活等处理程序应至少在生物安全二级实验室的生物安全柜中进行，人员应按照规定配备个人防护装备，将样本从辅助容器取出时应注意样本主容器包装完整性，在确保编号等信息完全的情况下，进行外表面擦拭消毒.

8、进行样本分装，应选择适当容量的螺口内有垫圈的冻存管。如进行分离培养操作应及时冻存，如进行核酸检测应在核酸提取前进行灭活处理。

四、基本要求

1、具有保存高致病性病原微生物样本的设施设备条件，并符合ＷＳ３１５中的高致病性病原微生物保藏区域的相关规定。

2、保藏／保存新冠样本的机构应有符合要求并经备案的生物安全二级实验室，满足样本的接收、分装和制备等工作需要。应有符合操作新冠样本的个人防护装备，并能保障人员健康安全。

3、原则上应经省级卫生健康行政部门指定。

4、从业人员应获得相关的培训、技能证明，具有一定工作经验，通过生物安全培训，并获得培训有效性证明。

5、应制定新冠样本保藏／保存相关工作制度，主要包括人员准入要求、出入库、个人防护、消毒、样本接收、提供与运输审批等。

6、新冠样本出入库、制备、销毁等应有记录，归档管理并符合相关规定。

7、应建立生物安全风险评估报告、意外事故应急预案与应对措施。

8、新冠样本处理、运输、废物管理以及实验室生物安全操作失误或意外的处理等参见《新型冠状病毒实验室生物安全指南》。

9、新冠相关数据描述信息，应符合Ｔ／ＣＰＭＡ０１１－２０２０的规定。