一次性使用病毒采样管 I型（含灭活剂）12ml

一次性使用病毒采样管使用说明书

 【产品名称】一次性使用病毒采样管

【型号规格】I型（含灭活剂）,II型（不含灭活剂）

【产品技术要求】鲁菏械备20200064号

【备案凭证号】鲁菏械备20200064号

【生产备案号】鲁菏食药监械生产备20200019号

【产品结构】

【备案人／生产企业】山东省成武县医用制品厂

【备案人注册地址】山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）

【生产地址】山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）

【联系方式】电话 0530-8623064 邮编274200

【售后服务机构】山东省成武县医用制品厂

【产品描述】主要由拭子、采样管、保存液等组成。非无菌提供。【使用范围】用于临床流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。

【预期用途】本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。

【使用说明】

1．使用产品前，检查产品规格是否与需求相符，如发现包装破损或已经打开，请不要使用其中的产品。

2．从易撕口打开包装，取出采样管和拭子，将拭子置于需要采集标本的部位（如鼻腔、口腔、咽喉、阴道、尿道口等），轻轻擦拭20秒以上。

3．将取好标本的拭子，放置于装有保存液的采样管，将拭子在杆子上的凹槽标记处轻轻掰断，拭子的采集头端浸没在装有保存液的采样管中，拧紧管帽，保存标本，用于后续的检测分析。

【储藏运输】

1．产品储存在阴暗、干燥、凉爽的环境中。避免长时间暴露于光照之下。

2．运输过程中不能撞击，以免采样管破裂；不能挤压，以免采样管变形。

【包装规格】

1．医用纸塑袋独立包装或插板盒装

2．包装数量见外箱

【注意事项】

1．未经使用的一次性使用病毒采样管，常温避光保存即可。

2．打开外包装，检查产品确保产品无损坏；已损坏产品禁止使用。

3．因采样液本身所含抗生素对细菌有抑制作用，所以病毒采样管仅用于病毒类标本的采样，严禁用于细菌样本的采样。

4．病毒采样管禁止直接接触被采集患者，禁止润湿拭子后对患者采样。

5．采集病毒样本时应严格按照采集程序进行，做到采样部位准确，采样力度均匀合适，否则会影响病毒分离阳性率。

6．采集后的病毒采样管在不恰当的温度运送，会引起细菌霉菌增殖，前期采样液中的抗生素会完全抑制病毒样本中的微生物，进行病毒分离时，应进一步对样本进行抗生素处理，防止病毒分离时出现微生物污染。

7．本产品为一次性使用，用后应放置在专用的处理容器内，待销毁。

【禁忌症】

1．超过失效期，禁止使用；

2．一次性使用，不得重复使用；

3．管帽脱落或采样管破损，禁止使用。

【生产日期】见标签

【使用期限】有效期为24个月。

【标签所用图形、符号、缩写等内容的解释】

修订日期：2022年02月

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